山西省政府


山西省人民政府关于压缩社会集团购买力的若干规定
山西省政府




为了认真贯切执行国务院《关于严格控制社会集团购买力的决定》，现根据国务院决定的精神，结合我省实际情况再作如下规定：
一、严格控购指标管理。今年凡超指标开支的，要按照国务院的决定予以罚款。企业超指标开支的一律不准在成本中列支，用自有资金解决，并将超支部分如数上交财政，由税务部门视同利润监督上缴。
二、从严审批专控商品。今年及明后两年除直接用于生产、经营、教学科研、医疗或特殊情况的专控商品要严格审查、限量购置外，其余非生产性购置一律停止审批和购买。
三、开展控购大检查。检查中要贯彻自查从宽，被查出的问题从严的原则。对于用公款购车而上私人牌照、地方单位购车挂军队牌照的小汽车查出后先予封存，然后区别情况分别处理。对在今年二月二十四日国务院紧急通知后购买的；无编制或超编制购买的；资金来源不正当，特别是
挪用救灾费、教育经费等专项资金或生产资金购买的以及车辆来源不正当的一律没收，情节严重的要处以原车价百分之五十以下的罚款，并追究有关责任人员和单位领导的责任。对其他违反规定购买的专控商品也要进行检查，对买卖双方串通一气、弄虚作假、开假发票的要从严处理，所购
商品、所得利润要尽数没收，对情节严重的要加重处理。被没收的车辆和其它商品，由当地人民政府作价处理给经过控购管理部门批准的单位使用，变价款如数上交财政。
控购大检查要列入今年税收、财务、物价大检查的内容，必要时由各级人民政府组织控办、审计、银行、交警等部门共同组成检查组进行重点检查。
四、整顿专供点。全省各地指定的专控商品供应点对压缩集团购买力起到了一定的积极作用，也存在一些管理方面的问题需要整顿。对问题严重的除撤消其专供点外，对其非法所得利润要尽数没收。专供点要使用专用发票，各单位不得以其他发票报销。非指定专供点不得向集团单位销
售专控商品，一经发现有销售行为，没收其所得利润，并给予严肃处理。专供点不足的再增设一些。
五、征收购买专控商品附加费。对购买小汽车、大轿车、摩托车、复印机、彩色电视机、电冰箱、摄录像机、照相机、空调器、地毯等十种专控商品的单位从一九八八年十一月二十日起征收附加费。征收的比例为进口商品百分之四十，国内产品百分之二十，行政事业单位的附加费从其
包干经费节余或预算外资金中列支，不准在当年正常经费中列支，财政不予追加拨款。企业单位从自有资金中列支，不准摊入成本。附加费由批准购买的部门征收。
六、从一九八八年十一月二十日起，凡购买彩色电视机、电冰箱、复印机、电传机、电子打字机和乡镇企业购买小汽车，一律由省控办审批。
七、各有关部门要各司其职，密切配合，共同做好控购工作。单位购买专控商品凡未经控办批准的，商品经销部门不得出售，银行不予转帐结算，财会部门不予支付和报销，交警部门不予发放车辆牌照。如有违反者要严肃处理。
八、为了增强对我省控购工作的领导，省政府确定由副省长白清才任组长重新组成新的控购领导组。各地区行署、市人民政府也要指定一名副专员、副市长任组长组成控购领导组。同时要加强职能部门的工作，地市一级控办机构要单设，县一级控办原则上也应单设，力量要加强，人员
编制由各地从现有编制中调剂解决。



1988年11月5日
国家食品药品监督管理局


关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知


国食药监安[2005]529号




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下：

　　一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当填写麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表（附件1），连同有关资料（附件2）报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

　　二、两个以上单位共同作为实验研究申请人的，有药品生产企业的，应当向拟生产该品种的企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向实验现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

　　三、省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申报资料后，应当在5日内对申报资料进行审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不予受理的，应当书面说明理由。

　　四、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自申请受理之日起15日内组织对申请人实验研究条件进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。

　　五、国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当进行全面审查，必要时可以要求申请人补充技术资料，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件》（附件3），申请人应当于6个月内补齐技术资料。全部资料符合规定的，国家食品药品监督管理局应当在25日内发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》（附件4）；不符合规定的，书面说明理由。
　　国家食品药品监督管理局在审查中，可以组织专家对实验研究立项申报资料进行审查，专家审查工作应当在40日内完成。仿制多家生产的品种还应当征求同品种药品生产企业和使用单位的意见。

　　六、有下列情况之一的，不得申请麻醉药品、精神药品实验研究：
　　（一）医疗不得使用的麻醉药品、精神药品（附件5）；
　　（二）仿制国内监测期内的麻醉药品、精神药品；
　　（三）仿制国内药品标准试行期内的麻醉药品、精神药品；
　　（四）含罂粟壳的复方制剂；
　　（五）不符合麻醉药品、精神药品生产企业数量规定（附件6）；
　　（六）申请人在药品实验研究或生产中曾有过违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为；
　　（七）其他不符合国家麻醉药品、精神药品有关规定的情况。

　　七、申请人经批准开展麻醉药品和精神药品实验研究的，应当在3年内完成药物临床前研究，向国家食品药品监督管理局申报药品注册。
　　因特殊原因，3年内未完成临床前研究的，应当向国家食品药品监督管理局说明情况。国家食品药品监督管理局根据情况决定是否延长该品种《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的有效期。

　　八、《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。

　　九、附则：
　　（一）本规定中申请人是指提出麻醉药品、精神药品实验研究立项申请，承担相应法律责任，并在申请获得批准后持有《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的机构；
　　（二）本规定所称实验研究是指为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究；
　　（三）申请含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究适用本规定；
　　（四）本规定自发布之日起施行。


　　附件：1．麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f1.rar
　　　　　2．麻醉药品和精神药品实验研究立项申报资料项目
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f2.rar
　　　　　3．麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f3.rar
　　　　　4．麻醉药品和精神药品实验研究立项批件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f4.rar
　　　　　5．我国医疗不得使用的麻醉药品、精神药品品种目录
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f5.rar
　　　　　6．麻醉药品、精神药品生产企业数量规定
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f6.rar


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年十一月一日