国家药监局


关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知

国药监办[2002]195号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为贯彻实施《药品管理法》，推动药品分类管理制度的实施，2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究，现将有关工作事项通知如下：

一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种（包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品）医学、药学再评价工作，对确定转为国家标准的药品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》（下称《目录》）。

对地标转国标并遴选为非处方药品的，我局将修订并印发其说明书。药品生产企业在取得《非处方药品审核登记证书》（下称《登记证书》）后，必须遵照有关规定按非处方药品说明书执行。在此期间，其原有说明书可继续使用。

二、我局2001年12月曾布置第三批处方药品转换评价为非处方药品的工作（国药监安［2001］547号）。鉴于部分药品因时限原因无法纳入此次转换评价，我局决定放宽时限。请各省（区、市）药品监督管理局按国药监安［2001］547号文件的相应要求组织药品生产企业（进口药品代理商）申报处方药品转换评价为非处方药品的工作，申报资料于2002年7月31日前集中报送至我局安全监管司。逾期申报的，我局不予受理。

下列情形的品种不属此次申报范围：
（一）地方标准的药品；
（二）与《目录》中同类品种适应症（功能主治）不相同的；
（三）一、二类新药首次上市时间未满5年的；
（四）进口药品其主要成分在中国上市应用未满5年的。

三、本通知“一”、“二”中涉及的，经遴选和评价转换为非处方药品的，药品生产企业必须在其非处方药品说明书公布之日起6个月内向省（区、市）药品监督管理局申请非处方药品审核登记，经省（区、市）药品监督管理局审核同意并核发《登记证书》后，按非处方药品的有关规定组织生产。原有包装材料自说明书印发之日起一年内可继续使用。一年后（以生产批号为准），仍继续使用原有包装材料的，按照《药品管理法》第八十六条进行处罚。

各省（区、市）药品监督管理局自印发《目录》中的品种说明书之日起，即可受理药品生产企业申请审核登记。审核登记工作要按照《药品管理法》、《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（局令第23号）、《药品包装、标签规定细则（暂行）》（国药监注［2001］482号）、《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》（国药管安［1999］399号）、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（国药管市［1999］454号）和我局有关非处方药品审核登记的要求进行。

凡未在规定时限内进行审核登记的药品，自其说明书印发之日一年后停止生产，直至取得《登记证书》后才能恢复生产。既可作处方药品又可作非处方药品（“双跨”）的品种，未进行审核登记的，不能按非处方药品生产，只能作为处方药品。仿制《目录》的药品，经省（区、市）药品监督管理局审核登记后，按非处方药品的要求生产。

四、地方标准经整顿通过的品种，除已明确不得在大众媒介发布广告的，其他品种由相关部门（中药品种由药品注册司、化学药品种由安全监管司）提供有效证明，可以在大众媒介发布广告至2002年11月30日。

五、地方标准经整顿通过的品种，已明确为非处方药的，可以在大众媒介及医学、药学专业媒介发布广告。

六、由于部分地区报送的第一批非处方药品审核登记的软盘无法读取，加上后续第一批部分非处方药品甲类转乙类的工作，致使各地区报送的数据比较散乱，给我局建立非处方药品管理数据库带来了一定困难。请各省（区、市）药品监督管理局于2002年7月31日在报送处方药品转换评价为非处方药品申报材料时，将你地区第一批非处方药品审核登记软盘（包括甲类转乙类、补充审核登记的最终结果）一并报送我局安全监管司。


国家药品监督管理局
二○○二年五月二十四日


江苏省南京市人民政府


南京市流动人口计划生育管理规定

１９９３年９月１７日　南京市人民政府令第２２号


第一条 为了加强流动人口计划生育管理，有效地控制人口增长，根据国家《流动人口计划生育管理办法》、《江苏省计划生育条例》和省、市有关规定，结合本市实际情况，特制定本规定。
第二条 本规定适用于符合下列条件的有生育能力的中国公民：
（一）外地户籍居住在本市的；
（二）本市户籍居住在外地的；
（三）本市户籍居住在本市，但不居住户籍所在地的。
第三条 各级人民政府统一领导本辖区流动人口计划生育工作，指导、协调有关部门对流动人口计划生育工作进行综合治理，并将流动人口计划生育管理纳入人口与计划生育目标责任制。
第四条 市、县（区）计划生育委员会是同级人民政府的流动人口计划生育主管部门，负责本规定的具体实施。
第五条 流动人口的计划生育由户籍地和现居住地人民政府共同管理。
有下列情况之一的，以户籍地管理为主：
（一）本县和本区内的流动人口；
（二）本市区与区之间的流动人口；
（三）本市流向外省、市的流动人口。
有下列情况之一的，以现居住地管理为主：
（一）本市县与县之间、县与区之间的流动人口；
（二）外省、市流入本市的流动人口；
（三）本市农村之间婚嫁以及外省、市婚嫁到本市农村的人口。
第六条 流动人口户籍地乡（镇）人民政府、街道办事处的职责是：
（一）进行计划生育宣传教育；
（二）与外出3个月以上的育龄人员签订计划生育合同，为已婚育龄人员落实避孕节育措施，出具计划生育证明；
（三）与外出劳务团体主要负责人签订计划生育责任书；
（四）与外出育龄人员和劳务团体建立联系制度。
第七条 流动人口现居住地乡（镇）人民政府、街道办事处的职责是：
（一）进行计划生育宣传教育；
（二）查验育龄人员的户籍地计划生育证明，换发《南京市流入人口计划生育审验证明》，并登记建卡；
（三）检查育龄人员的计划生育情况；
（四）组织有关部门提供避孕药具、节育技术和优生优育咨询等服务；
（五）按有关规定向流入的育龄人员收取一定的管理费；
（六）定期向流动人口户籍地乡（镇）人民政府、街道办事处通报计划生育情况。
第八条 各有关部门要配合计划生育行政管理部门共同做好流动人口的计划生育管理工作。
公安、工商行政管理、劳动、交通以及其他有关部门在审批、换发暂住证、营业执照、务工许可证、营运证等证件时，要查验《南京市流入人口计划生育审验证明》，无证明的不予办理，并将审批结果通报计划生育行政管理部门。
建设部门在审批外来建筑施工队伍时，要查验施工队伍负责人与户籍地乡（镇）人民政府、街道办事处签订的计划生育责任书。无责任书的，不得进入南京地区施工。
卫生部门应当督促卫生医疗单位查验外来待产孕妇的生育证明，无生育证明的，医疗单位要及时通报所在地县（区）计划生育行政管理部门或乡（镇）人民政府、街道办事处。
第九条 用工单位负责管理招用的流动人口的计划生育。
农贸、招商、文化等各类市场管理委员会应当负责做好固定摊点经营者的计划生育管理工作。
第十条 任何单位和个人不得为躲避计划生育管理的流动人口提供住宿。房屋出租户在办理房屋出租手续时，要与租赁的育龄人员签订计划生育合同，与所在村（居）委会签订计划生育管理合同。
宾馆、招待所、旅社等应当主动配合所在地乡（镇）人民政府、街道办事处共同管理好流动人口的计划生育，发现无计划生育证明的孕妇要及时报告。
第十一条 流动人口的生育指标、独生子女父母奖励金由户籍地乡（镇）人民政府、街道办事处按有关规定办理。
第十二条 流动人口要按规定落实节育措施，定期接受计划生育检查（含农村育龄妇女参加的“双月查”）。无计划怀孕的，必须及早终止妊娠。
流动人口的节育手术费，有用工单位的，由用工单位负责；无用工单位的，先由本人支付，凭现居住地乡（镇）人民政府、街道办事处证明到户籍地乡（镇）人民政府、街道办事处或县（区）计划生育行政管理部门报销。
本市县与县之间、县与区之间的流动人口节育手术费，由市计划生育行政管理部门按年度统一结算。
第十三条 计划生育行政管理部门和乡（镇）人民政府、街道办事处，要按照国家有关规定做好流动人口计划生育统计工作。
（一）要建立流动人口计划生育统计报表制度，不得瞒报漏报；
（二）流出育龄人员的计划生育情况，由女方户籍地按照人口报表统计上报；
（三）流入育龄人员的计划生育情况，由女方现居住地按照流动人口统计报表统计上报；
（四）本市农村之间婚嫁以及外省、市婚嫁到本市农村的育龄人员的计划生育情况，由现居住地按照人口统计报表统计上报。
第十四条 对流动人口计划生育管理工作做出显著成绩的部门、单位和个人，各级人民政府或有关部门应当给予表彰和奖励。
第十五条 对下列违反流动人口计划生育管理规定的，由乡（镇）人民政府、街道办事处分别根据不同情况给予处罚：
（一）对流动人口无计划怀孕又不自愿终止妊娠的，按照《江苏省计划生育条件实施细则》第三十四条和《南京市计划生育管理暂行规定》第二十条的规定给予处罚。对经济收入不明，无计划生育一胎的，处以5000至10000元的罚款；无计划生育二胎及二胎以上的，处以10
000至50000元的罚款；
（二）对未达法定婚龄同居怀孕、不肯终止妊娠坚持生育的，按照《江苏省计划生育条件》第三十二条规定给予处罚。经济收入不明的，处以2000至5000元的罚款；
（三）对为躲避计划生育管理的流动人口提供住宿的单位和个人处以500元罚款；对造成无计划生育的，处以1000至4000元罚款。
第十六条 对出现流动人口无计划生育的用工单位，由县（区）计划生育行政管理部门会同有关部门处以5000至10000元罚款，并对用工单位的主要负责人处以2000元以下罚款。该单位当年不得被评为先进。
第十七条 对伪造、出卖或骗取计划生育证明的，县（区）计划生育行政管理部门会同有关部门可以对直接责任人员处以500至2000元罚款，并没收 其非法所得；情节严重的，提请司法部门依法追究其刑事责任。
第十八条 依照本规定作出的罚款与没收的非法所得的使用按照有关规定执行。
第十九条 当事人对行政处罚不服的，可以依照《江苏省计划生育条例》有关规定申请复议、提起诉讼。
当事人逾期不申请复议，不起诉又不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第二十条 本规定由市计划生育委员会负责解释。
第二十一条 本规定自发布之日起施行。



1993年9月17日